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Summary of Contents for CA.MI NEW ASKIR 118 BASIC
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Page 2: Table Of Contents
AVVERTENZE ............................................3 NORME DI SICUREZZA FONDAMENTALI................................3-4 CONTROINDICAZIONI ........................................4 CARATTERISTICHE TECNICHE....................................5 OPERAZIONI DI PULIZIA UNITÀ PRINCIPALE ..............................5 SIMBOLOGIA ADOTTATA SULL'APPARECCHIO..............................6 ACCESSORI IN DOTAZIONE ......................................7 PULIZIA ACCESSORI........................................7-8 RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBILI RIMEDI ..................8-10 CONTROLLO PERIODICO DI MANUTENZIONE............................ -
Page 3: Avvertenze
NEW ASKIR 118 BASIC è un dispositivo medico elettrico portatile particolarmente adatto per l'aspirazione nasale, orale e tracheale nell’adulto o nel bambino di liquidi corporei (come ad esempio muco, catarro e sangue). Il dispositivo risulta particolarmente adatto per l'uso in corsia ospedaliera, per applicazioni di piccola chirurgia e trattamenti post - operatori in ambito privato (home-care). -
Page 4: Controindicazioni
(e successive modifiche intervenute) e dalle relative norme di riferimento CONTROINDICAZIONI Prima di utilizzare il dispositivo NEW ASKIR 118 BASIC, consultare le indicazioni per l’uso: la mancata lettura di tutte le istruzioni contenute nel presente manuale possono provocare eventuali pericoli per il paziente Il dispositivo non può... -
Page 5: Caratteristiche Tecniche
CARATTERISTICHE TECNICHE TIPOLOGIA (Direttiva 93/42/EEC) Dispositivo Medico Classe IIa MODELLO NEW ASKIR 118 BASIC (REF RE 410171) Classificazione EN ISO 10079-1 ALTO VUOTO / ALTO FLUSSO ALIMENTAZIONE 4A con alimentatore AC/DC mod. UE60- 140429SPA1 (input: 100-240V 50/60Hz - 100VA) in... -
Page 6: Simbologia Adottata Sull'apparecchio
SIMBOLOGIA ADOTTATA SULL’APPARECCHIO Apparecchio con Classe di isolamento II (se utilizzato con cavetto accendisigari per auto o con alimentatore AC/DC) Marchio di conformità alla direttiva 93/42/CEE e successive modifiche intervenute Dispositivo omologato secondo i regolamenti internazionali 10R-052527 ECE-R10 Avvertenze generali e / o specifiche Consultare le istruzioni d’uso prima di ogni utilizzo Pressione Atmosferica Temperatura di immagazzinamento... -
Page 7: Accessori In Dotazione
ACCESSORI IN DOTAZIONE ACCESSORI CODICE VASO ASPIRAZIONE COMPLETO 1000ml RE 210001/02 RACCORDO CONICO RE 210420 TUBI 8x14mm SILICONE TRASPARENTE 51100/01 FILTRO ANTIBATTERICO ED IDROFOBICO SP 0121 SONDA DI ASPIRAZIONE CH20 25723 ALIMENTATORE UE60-140429SPA1 SP 0208/01 CAVO ALIMENTAZIONE SP 0020/03 CAVO ACCENDISIGARI SP 0007/02 A richiesta sono disponibili anche versioni con vaso completo da 2000ml. -
Page 8: Rischi Di Interferenza Elettromagnetica E Possibili Rimedi
Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma EN 60601-1-2 (2015). L’aspiratore chirurgico NEW ASKIR 118 BASIC è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio in accordo alle informazioni specificate nei documenti accompagnatori. - Page 9 Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica L’aspiratore chirurgico NEW ASKIR 118 BASIC è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il Cliente e/o l’utente dell’aspiratore chirurgico devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Prova di Immunità Livello di test...
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Page 10: Controllo Periodico Di Manutenzione
Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili ed il monitor L’aspiratore chirurgico NEW ASKIR 118 BASIC è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF. Il cliente o l’operatore dell’apparecchio NEW ASKIR 118 BASIC possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF (trasmettitori) e l’apparecchio NEW ASKIR 118 BASIC come sotto raccomandato, in relazione alla potenza di uscita... -
Page 11: Istruzioni Per L'uso
da fuoriuscita di muco 9. Potenza del vuoto scarsa e / o Livello di aspirazione non Procedere al settaggio del valore corretto di nulla idoneo aspirazione Filtro di protezione bloccato Sostituzione del filtro Tubi di raccordo al filtro e al ... - Page 12 ATTENZIONE: La spina del cavo di alimentazione è l’elemento di separazione dalla rete elettrica; anche se l’apparecchio è dotato di apposito tasto di accensione / spegnimento deve essere mantenuta accessibile la spina di alimentazione, una volta che l’apparecchio è in uso per consentire un’eventuale modalit{ ulteriore di distacco dalla rete elettrica. Montaggio Filtro Assicurarsi che il filtro sia montato con le frecce a lato del paziente.
- Page 13 INDICATORI LUMINOSI: Il dispositivo è dotato di un indicatore luminoso, posto sul pannello frontale, con lo scopo di visualizzare lo stato di carica della batteria interna e relativa fase di ricarica in corso.Le indicazioni luminose durante il funzionamento sono riportate nella tab. I Il ciclo di carica si avvia automaticamente collegando l’alimentatore (con dispositivo spento) alla rete elettrica.
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Page 14: Condizioni Di Garanzia
Funzionamento con sistemi di raccolta monouso FLOVAC®: Prima di collegare il sistema di raccolta monouso, togliere l’anello di riduzione posizionato sul portavaso, che permette di inserire nel migliore di modi il contenitore stesso. Dopo l’apertura della confezione, distendere completamente la sacca e successivamente schiacciarla concentricamente affinché... -
Page 15: General Warning
The medical device requires special precautions regarding electromagnetic compatibility and must be installed and used in accordance with the information provided with the accompanying documents: the NEW ASKIR 118 BASIC device must be installed and used away from mobile and portable RF communication devices (mobile phones, transceivers, etc.) that may interference with the said device. -
Page 16: Contraindications
CONTRAINDICATIONS - Before using the NEW ASKIR 118 BASIC, consult the instructions for use: failure to read all the instructions in this manual can be harmful for the patient. -
Page 17: Warranty Conditions
WARRANTY CONDITIONS This product is guaranteed for a period of 24 months from the date of purchase. The warranty includes the repair or replacement of defect spare parts free of charge, if the defect has been clearly described by the customer and determined by technical service. Inspections on the part of the seller, performed at the request of the customer and intended to determined wjether the device is fully functional, are not covered by the free-of-charge warranty service. -
Page 18: Accessories Supplies
DISPOSAL OF WASTE BATTERIES - (Directive 2006/66/EC) This symbol on the battery or on the packaging indicates that the battery provided with this product shall not be treated as household waste. By ensuring these batteries are disposed of correctly, you will help prevent potentially negative consequences for the environment and human health which could otherwise be caused by inappropriate waste handling of the battery. -
Page 19: Periodical Maintenance Checks
PERIODICAL MAINTENANCE CHECKS The NEW ASKIR 118 BASIC suction equipment does not need maintenance or lubrication. It is, however to inspect the unit before each use. With regard to training, given the information contained in the user manual and since it is easy to understand the said device, it doesn’t appear to be necessary. -
Page 20: Instruction For Use
low or absent Connection tubes blocked, connections Empty the jar, or disconnect the tube from the jar kinked or disconnected Shut-off valve blocked or and unblock the shut-off valve. The unit twill only work in the upright position damaged ... - Page 21 WARNING: Ensure that the filter is fitted with the Arrows at the patient side. WARNING: The power supply cable plug is the element of separation from the electrical mains system: even if the units equipped with a special on / off switch button, the power supply plug must be kept accessible once the device is in use so as to allow a further method of disconnection from the mains supply system.
- Page 22 Operation using cigarette lighter DC 12V Connect the device’s external plug 12V to the ligther plug with the cigarette lighter cable. Check the battery power status of the vehicle before the cigarette lighter cable. Press the switch to start suction ...
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Page 23: Rules For Returning And Rapairing
The surgical aspirator NEW ASKIR 118 BASIC is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customers or the user of the surgical aspirator NEW ASKIR 118 BASIC should assure that it’s used in such an environment. Emissions test... - Page 24 Guidance and manufacturer’s declaration – Immunity Emissions The surgical aspirator NEW ASKIR 118 BASIC is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customers or the user of the surgical aspirator NEW ASKIR 118 BASIC should assure that it’s used in such an environment.
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Page 25: Recommandations
NEW ASKIR 118 BASIC est un aspirateur pour l'aspiration nasal, oral, trachéal, par l’adulte ou l’enfant de liquides coprorels (exemple mucus, catarrhe et sang). Dispositiv { utiliser pour l'aspiration nasal, oral, trachéal, par l’adulte ou l’enfant de liquides coprorels (exemple mucus, catarrhe et sang). Particulièrement adapté pour les déplacements en salle d'hôpital, sur des trachéomotisés, pour des applications de petite chirurgie et des traitements post-opératoires à... -
Page 26: Contre-Indications
Eliminer cet élément auprès d’un centre de collecte indiqué pour son recyclage. CONTRE-INDICATIONS - Avant d'utiliser le dispositif NEW ASKIR 118 BASIC, consulter le mode d'emploi : le défaut de lecture de l'ensemble des instructions contenues dans le présent manuel peut provoquer des dangers éventuels pour le patient. -
Page 27: Conditions De Garantie
ELIMINATION DES BATTERIES USAGÉS (Directrive 2006/66/CE): Ce symbole, apposé sue les Batteries et accumulateurs ou sur les emballages, indique que le batteries et accumulateurs fournis avec ce produit ne doivent pas être traités comme de simples déchets ménagers. En vous assurant que ces batteries et accumulateurs sont mis au rebut de façon appropriée, vous participez activement à... -
Page 28: Operations De Nettoyage Unité Principale
OPERATIONS DE NETTOYAGE UNITE PRINCIPALE Pour le nettoyage de la partie externe du dispositif, utiliser un chiffon en coton trempé par du détergent. Ne pas utiliser de substances détergents abrasive set solvants. FAIRE PARTICULIERE ATTENTION EN S’ASSURANT QUE LES PARTIES INTERNES DE L’APPAREIL N’ENTRENT PAS A CONTACT AVEC DES LIQUIDES. -
Page 29: Accessoire De Serie
ACCESSOIRE DE SERIE DESCRIPTION COD. BOCAL ASPIRATION COMPLETE 1000ml RE 210001/02 RACCORD CONIQUE RE 210420 JEU DE TUBES 8 mm x 14mm 51100/01 FILTRE ANTIBACTÉRIEN / HYDROPHOBIQUE SP 0121 DISPOSITIF D’ALIMENTATION UE60-140429SPA1 SP 0208/01 CABLE D’ALIMENTATION SP 0020/03 CABLE ALLUME-CIGARE SP 0007/02 Le filtre est réalisé... -
Page 30: Control Periodique D'entretien
Mettre le produit au rebut en respectant les norms en vigueur dans l’hôpital. CONTROL PERIODIQUE D’ENTRETIEN L'appareil NEW ASKIR 118 BASIC n'a aucune partie qui exige d'être entretenue ou lubrifiée. Il faut toutefois effectuer, avant chaque utilisation, quelques contrôles simples pour la vérification du fonctionnement et de la sécurité... -
Page 31: Mode D'emploi
du bocal de récolte 8. L'appareil n'aspire pas à cause Filtre colmaté Remplacer le filtre de la sortie de mucus 9. Puissance du vide faible et / ou Régulateur du vide ouvert Fermer complétement le régulateur er contrôler nulle ... - Page 32 Brancher le tube court en silicone avec filtre anti-bactérien, sur l'embout d'aspiration. L'autre tube, relié au filtre par un des côtés, doit au contraire être branché à l'embout du couvercle du bocal dans lequel est monté le flotteur (dispositif du trop plein).
- Page 33 FONCTIONNEMENT PROXIMITY: Brancher le cordon d'alimentation à l'appareil et la fiche à la prise électrique du secteur. Le moteur démarre après avoir appuyé sur le bouton marche/arrêt et fonctionne jusqu'à la pression suivante sur le bouton : La LED verte éclaire la touche lorsque le moteur est en marche. ...
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Page 34: Risques D'interférence Électromagnétique Et Remèdes Possibles
Guide et declaration du constructeur – Emissions Electromagnétiques L’aspirateur NEW ASKIR 118 BASIC est utilisable en milieu électromagnétique spécifié ci-aprés. Le Client et / ou l’utilisateur de l’aspirateur NEW ASKIR 118 BASIC doivent s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement. - Page 35 L'aspirateur chirurgical NEW ASKIR 118 BASIC est prévu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique dans lequel les dérangements d'irradiations RF sont sous contrôle. Le client ou l'opérateur de l'appareil NEW ASKIR 118 BASIC peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en garantissant une distance minimum entre les appareils de communication mobiles et portatifs à...
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Page 36: Advertencias
NEW ASKIR 118 BASIC es un aspirador quirúrgico con alimentación 14V 4A con alimentator incluido mod. UE60- 140429SPA1 di FUHUA (input: 100-240V~ - 50/60Hz - 100VA) o alimentación interna (Batería interna de Litio 14.8V 5.2A) o con cable de mechero para coche (12V 4A) apto para la aspiración nasal, oral y traqueal de fluidos corporales (como, por... -
Page 37: Contraindicaciones
El dispositivo médico requiere precauciones especiales en lo que respecta a compatibilidad electromagnética y tiene que ser instalado y utilizado según los datos suministrados con los documentos adjuntos: el dispositivo NEW ASKIR 118 BASIC tiene que ser instalado y utilizado lejos de aparatos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles (teléfonos móviles, transceptores, etc.) que puedan influir en dicho dispositivo. -
Page 38: Simbología
SIMBOLOGÍA Clase de Aislamiento II (si se utiliza con alimentador AC/DC o si conectado con cable de mechero para coche) Marchamo conformidad con la directiva 93/42/CEE y los subsiguientes cambios Dispositivo homologado según los reglamentos internacionales 10R-052527 ECE-R10 Advertencias generales y/o específicas Consultar el manual de uso Porcentaje de humedad ambiente Temperatura de almacenaje: -... -
Page 39: Accessorios De Serie
ACCESSORIOS DE SERIE DESCRIPCIÓN COD. VASO ASPIRACION COMPLETO 1000ml RE 210001/02 UNIÓN CONICA RE 210420 SET TUBOS 8mm x 14mm 51100/01 FILTRO ANTIBACTÉRICO / IDROFOBICO SP 0121 ALIMENTADOR UE60-140429SPA1 SP 0208/01 CABLE DE ALIMENTACIÓN X ALIMENTADOR SP 0020/03 CABLE MECHERO SP 0007/02 El filtro se observa en material del idrofobico y bloquea el paso de los líquidos que entran en contacto con él. -
Page 40: Modalidad De Recepción Para Reparaciones
Una vez se ha terminado las operaciones de montaje sempre debe asegurarse que la cubierta sierra con precisión para evitar escapes del vacío o vertidos líquidos. Después de disponer de las partes disponibles y desmontar el vaso, lavar en agua frio corrente y aclarar en profondo. Luego, remojar en agua medio-caliente (la temperatura no debe exceder del 60°C). -
Page 41: Control Periódico De Mantenimento
CONTROL PERIÓDICO DE MANTENIMENTO El aparato NEW ASKIR 118 BASIC no tiene piezas que necesiten mantenimiento y/o lubricación. Es necesario de todos modos efectuar algunos simples controles para la verificación de la funcionalidad y de la seguridad del aparato antes de cada utilización. -
Page 42: Instrucciones Para El Uso
Si el sistema de seguridad de sobrellenado se activa, no continue con la aspiración del liquido. Si el sistema de seguridad de sobrellenado no funciona puede ser por varias causas: 1° caso: La aspiración se parará a traves del filtro bacteriologico para evitar la entrada de liquidos dentro del mecanismo de la maquina. - Page 43 ATENCIÓN: Antes de utilizar el dispositivo verifique el estado de carga de la batería de plomo. Antes de cada uso realice la fase de recarga de la batería. Para mantener un buen estado del dispositivo recargue la batería cada 3 meses (en caso de falta de uso) Operaciones de recarga: para poder cargar la batería interna es necesario conectar el alimentador universal (suministrado) a la red eléctrica durante 360 minutos aproximadamente con interruptor general en la posición 0.
- Page 44 movimiento de la mano, sin necesidad de tocar el dispositivo: así se evita la posible infección cruzada entre pacientes de las diversas operaciones. INDICADORES LUMINOSOS: El dispositivo dispone de indicador luminoso con el objetivo de visualizar el funcionamiento del dispositivo, la autonomía de la batería y la fase de recarga en curso.
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Page 45: Riesgos De Interferencia Electromagnética Y Posibles Soluciones
El aspirador NEW ASKIR 118 BASIC se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación. El cliente y/o el usuario del aspirador NEW ASKIR 118 BASIC deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente. - Page 46 RF (transmisores) y el aparato NEW ASKIR 118 BASIC como se indica a continuación, en relación a la potencia de salida máxima de los aparatos de radiocomunicación.
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Page 47: Hinweise
Das Medizingerät erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit und darf nur entsprechend den Angaben in der Begleitdokumentation installiert und verwendet werden. Das Gerät NEW ASKIR 118 BASIC muss fern von mobilen und tragbaren Funk-Kommunikationsgeräten (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) -
Page 48: Kontraindikationen
- Das Gerät darf nicht zum Absaugen von explosionsfähigen, leicht entzündlichen oder korrosiven Flüssigkeiten verwendet werden - NEW ASKIR 118 BASIC ist nicht für die magnetische Resonanz geeignet. Das Gerät nicht in eine MR-Umgebung einführen. TECHNISCHE DATEN Gerätetyp (MDD 93/42/EEC) -
Page 49: Bedeutung Ser Symbole
BEDEUTUNG DER SYMBOLE Isolierstoffklasse II (wenn mit AC/DC Netzgerät Mod. UE60- 140429SPA1 verwendet / wenn mit Auto-Zigarettenanzünderkabel verwendet) CE-Kennzeichnung gemäß Richtlinie 93/42/EWG und nachfolgende Änderungen Gerät zugelassen nach ECE-Regelung R10 10R-052527 Allgemeine und/oder spezielle Hinweise Im Handbuch nachlesen Raumfeuchtigkeit Lagerhaltungstemperatur Atmosphärendruck Anwendungsteil vom Typ BF (Absaugsonde) Gleichstrom... -
Page 50: Reinigung Des Geräts
REINIGUNG DES GERÄTS Für die äußerliche Reinigung des Geräts ein mit Reinigungsmittel befeuchtetes Tuch verwenden. Keine Scheuer- oder Lösungsmittel verwenden. BESONDERS DARAUF ACHTEN, DASS DIE INNENTEILE DES GERÄTS NICHT MIT FLÜSSIGKEITEN IN KONTAKT KOMMEN. DAS GERÄT NIEMALS UNTER FLIESSENDEM WASSER WASCHEN ODER EINTAUCHEN Es wird empfohlen, während der Reinigung Handschuhe und Schürze zu tragen (wenn nötig auch Schutzbrille und Schutzmaske), um nicht mit schädlichen Substanzen in Berührung zu kommen (nach jedem Benutzungsgang). -
Page 51: Reinigung Des Zubehörs
REINIGUNG DES ZUBEHÖRS Der Hersteller empfiehlt vor dem Gebrauch die Reinigung und/oder Sterilisation der Zubehörteile. Der autoklavierbare Behälter sollte wie folgt abgewaschen und gereinigt werden: Tragen Sie Schutzhandschuhe und einen Kittel (wenn notwendig auch Schutzbrille und Gesichtsmaske) um einen Kontakt mit kontaminierten Substanzen zu vermeiden. -
Page 52: Risiken Durch Elektromagnetische Interferenzen Und Mögliche Abhilfe
Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden EN 60601-1-2 (2015). Das chirurgische Absauggerät Modell NEW ASKIR 118 BASIC ist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der elektromagnetischen Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen bezüglich elektromagnetischer Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden. - Page 53 Anleitung und Erklärung des Herstellers Der Absauger NEW ASKIR 118 BASIC können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
- Page 54 Das chirurgische Absauggerät NEW ASKIR 118 BASIC ist für einen Betrieb in einem elektromagnetischen Umfeld vorgesehen, in dem die RF-Strahlungsstörungen überwacht werden. Der Kunde oder Bediener des Geräts NEW ASKIR 118 BASIC können dazu beitragen, elektromagnetische Interferenzen vorzubeugen, indem sie einen Mindestabstand zwischen den tragbaren und mobilen RF-Kommunikationsgeräten (Sender) und dem Gerät NEW ASKIR 118 BASIC hinsichtlich der maximalen...
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Page 55: Laufende Wartung
LAUFENDE WARTUNG Das Gerät NEW ASKIR 118 BASIC hat keine wartungs- und/oder schmierbedürftigen Teile. Für die Kontrolle der Funktionstüchtigkeit und der Sicherheit des Geräts sind vor seiner Benutzung aber einige einfache Kontrollen auszuführen. Dank der im Handbuch enthaltenen Informationen für den Gebrauch und aufgrund der einfachen Handhebung des Gerätes selbst ist ein Üben nicht erforderlich. -
Page 56: Gebrauchsanleitung
GEBRAUCHSANLEITUNG Das Gerät muss vor jedem Gebrauch kontrolliert werden, um eventuelle Funktionsstörungen und/oder Beschädigungen durch den Transport und/oder die Lagerung festzustellen. Die Arbeitsposition muss derart beschaffen sein, dass die Bedientafel problemlos zugänglich und eine gute Sicht auf die Vakuumanzeige, das Gefäß... - Page 57 Im Gerät befindet sich ein Drucksensor, der es ermöglicht, die Motordrehzahl zu verringern (wenn keine Absaugung erfolgt) und somit die Lebensdauer der eingebauten Batterie zu bewahren. Der Motor wird wieder auf die normale Drehzahl gebracht, sobald der Anwender erneut mit der Absaugung der Körperflüssigkeiten beginnt (mit dem Regler in Stellung +). FUNKTIONSWEISE PROXIMITY: ...
- Page 58 TAB. I – LEUCHTANZEIGE WÄHREND DES BETRIEBS Signal Hintergrundbeleuchtung Phase Problem / Ursache Lösung Grünes LED blinkt Während der Aufladung Aufladung der Batterie Warten im Gang Durchgehend grünes LED Während der Aufladung Aufladung beendet Netzversorgung abtrennen Durchgehend rotes LED Während des Batterie leer Aufladung vornehmen Batteriebetriebs...
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Do you have a question about the NEW ASKIR 118 BASIC and is the answer not in the manual?
Questions and answers