Säkerhetsinformation Till V.a.c.® Therapy-Systemet; Indikationer För Användning - KCI V.A.C.Via Instructions For Use Manual

V.A.C.Via™ Therapy-systemet är ett behandlingssystem för engångsbruk som utformats för att ge V.A.C.®
Therapy-behandling av sår av måttlig till lägre allvarlighetsgrad. V.A.C.Via™ Therapy-systemet består
av en behandlingsenhet, laddningssladd, bärväska och utbytbar behållare som används tillsammans
med ett V.A.C.Via™-förband. Behandlingsenheten har en livscykel på sju dagar och ett laddningsbart
batteri. Via kontrollpanelen på enheten kan användaren välja kontinuerlig eller intermittent behandling
(Dynamic Pressure Control™, DPC) med negativt tryck på antingen 75 mmHg eller 125 mmHg. Som en
säkerhetsfunktion måste alla väljarknappar tryckas ned under tre sekunder för användning. V.A.C.Via™-
förband består av V.A.C.® GranuFoam™ Spiral-förband (antingen litet eller medelstort), avancerad V.A.C.®-
sårfilm och SensaT.R.A.C.™-pad. Extra förband och behållare kan beställas separat.
SÄKERHETSINFORMATION TILL V.A.C.® THERAPY SYSTEMET
Engångskomponenter för V.A.C.® Therapy-systemet medföljer i enlighet med vad som anges i
produktmärkningen. V.A.C.® Therapy-enhetens tillhörande behållare är sterilförpackade eller har en steril
vätskekanal och är latexfria. Alla engångskomponenter som ingår i V.A.C.® Therapy är endast avsedda för
engångsbruk. För att säkerställa att användningen blir säker och effektiv får V.A.C.® GranuFoam™-förbandet, V.A.C.
GranuFoam Silver®-förbandet och V.A.C.® WhiteFoam-förbandet endast användas med V.A.C.® Therapy-enheter.
Alla engångskomponenter som ingår i V.A.C.VIA™ Therapy-systemet är endast avsedda för engångsbruk.
Återanvändning av engångskomponenter kan leda till kontaminering av såret, infektion och/eller till att
såret inte läker.
Valet mellan ren och steril/aseptisk teknik görs på grundval av patofysiologin för såret, läkarens
bedömning och sjukhusets rutiner.
VIKTIGT: Precis som för alla medicintekniska enheter som ordineras av läkare kan underlåtenhet att
kontakta läkare, noga läsa och följa all säkerhetsinformation och alla instruktioner för behandlingsenheten
och förbanden före användning leda till att produkten inte fungerar på rätt sätt. Det finns även risk för
allvarliga eller livshotande skador. Ändra inte inställningarna för behandlingsenheten och använd den
inte utan anvisningar från/eller under överinseende av behandlande läkare.
V.A.C.Via™-sårbehandlingssystem med negativt tryck är avsett att användas av kvalificerad vårdpersonal
i akuta och förlängda vårdsituationer och vid hemsjukvård. Service- och utbildningsprogram för
användning av V.A.C.® Therapy finns tillgängliga. Patienterna kan själva övervaka informationssignaler från
behandlingsenheten under överinseende av den kliniska vårdgivaren. Patienterna förväntas inte applicera
eller byta V.A.C.Via™-förband eller justera behandlingsenhetens inställningar. Mer information finns i
Överväganden när patienten ska övergå från V.A.C.® Therapy till vård i hemmet.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
V.A.C.Via™-sårbehandlingssystemet med negativt tryck är ett integrerat sårbehandlingssystem för
användning i akuta och förlängda vårdsituationer och vid hemsjukvård.
När V.A.C.Via™-sårbehandlingssystemet med negativt tryck används på öppna sår är det avsett att skapa
en miljö som främjar sårläkning genom sekundär eller tertiär (fördröjd primärsutur) läkning genom
att förbereda sårbädden för förslutning, reducera ödem, främja bildning av granulationsvävnad och
perfusion samt avlägsna exsudat och infekterat material. Öppna sårtyper omfattar: kroniska, akuta,
traumatiska, subakuta och rupturerat sår, delhudsbrännskador, diabetiska sår, trycksår, sår som beror på
venös insufficiens, lambåer och transplantat.
När V.A.C.Via™-sårbehandlingssystemet med negativt tryck används på slutna kirurgiska incisioner är
de avsedda att behandla kirurgiska incisioner som fortsätter att dräneras efter att de har förslutits med
suturer eller agraffer genom att upprätthålla en sluten miljö och avlägsna exsudat via användning av
sårbehandling med negativt tryck.
229