Simple 31901 Instructions For Use

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深圳简单医疗科技有限公司
产品说明书
手指固定器
产品型号：31901 产品规格：F
感谢您购买本公司产品！请在操作前仔细阅读此使用说
明书！以充分了解本产品，以保证本产品的安全性及有
效性，并请妥当保存说明书以备将来查阅。
一．产品概述
1.1 产品名称：手指固定器
1.2 产品型号：31901
1.3 产品规格：F
1.4 产品结构：
手指固定器主要由透气柔软的大身， 支撑器， 绑带等
组成。
1.5 工作原理
产品采用轻量化的设计，使用方便，佩戴舒适。所述产
品特别轮廓的大身和支撑器， 能够舒适的为拇指提供最
大限度的支撑和限制拇指的运动， 柔软面料的大身为患
者提供舒适的佩戴度。 帮助缓解有关拇指关节的疼痛与
重复性压力。
1.6 适用范围
轻度至中度拇指关节扭伤和拉伤，术后愈合及其他软组
织损伤恢复固定支撑。
二．产品特点及性能描述
2.1 产品特点及贮存条件
【产品特点】产品简单，穿戴方便，舒适透气。
【贮存条件】本产品应贮存在相对湿度不大于 80%、
无腐蚀性气体和通风良好的室内，避免高温
2.2 使用操作
【使用方法】
使用说明
步骤 1:松开全部绑带，把手放进固定器里面（图 a） 。
步骤 2：将绑带#1 穿过绑带孔后再系紧（图 b） 。
步骤 3：将拇指绑带#2 穿过绑带孔后再系紧（图 c） 。
步骤 4：系紧绑带#3（图 d）
注意：绑带不要系太紧，请根据需要调整绑带的松紧度
保养与维护
产品可以用中性洗涤剂和 30℃水手洗， 并自然风干。 切勿
放入干衣机或使用其他热源进行干燥。盐水、沙子、污垢
等元素会造成伤害。 暴露于这些条件后， 用清水彻底冲洗，
毛巾擦干或风干（不要机器干燥） 。如需洗涤剂请使用温
和洗涤剂，切勿使用柔软剂和漂白剂。
警告：
如果您使用此产品时感到疼痛，肿胀，过敏，或有不适的
反应，请停止使用并咨询医生。
2.3 产品基本环境
1)环境温度：-15～60℃
2)相对湿度：≤80%
2.4 产品材料
1)大身材料：氨纶，尼龙，聚酯 PU
2)支撑器：聚丙烯
3）绑带： 尼龙
2.5 禁忌症
出现过敏者请勿用；
皮肤出现不明肿块者禁用；
皮肤肿破溃疡者禁用；
三．产品的保管，运输及有效期
3.1 产品有效期：5 年。
3.2 产品的保管：
未使用前请放置在干燥、清洁的室内，保证室内通风。
3.3 运输：本产品在储存及运输的过程，应防尘、防潮、
防污染
四．废弃物处理
包装纸（包装袋）的处理：本产品的包装请跟据所属地区
法例进行弃置处理，对垃圾进行分类。
五．标记符号及图片说明
注意，警告
禁止机洗
避免日晒
包装破损时切勿使用
有效期为 5 年
参考使用说明
六．配件清单
说明书------ 1 份
七．售后承诺
产品出现材料或工艺方面的缺陷，请直接联系
你的销售商，简单医疗科技有限公司将对产品
进行维修或更换。
八．厂家信息
【产品名称】手指固定器
【医疗器械备案凭证编号】
粤深械备 20190644 号
【生产备案凭证编号】
粤深食药监械生产备 20170002 号
【产品技术要求编号】
粤深械备 20190644 号
【备案人】深圳简单医疗科技有限公司
【生产企业】深圳简单医疗科技有限公司
【地址】深圳市龙华区民治街道新牛社区布龙路
1010 号智慧谷创新园 519
【电话】0755-86038563
【传真】0755-86038509
【邮政编码】518109
【售后服务单位】深圳简单医疗科技有限公司
【说明书修订日期】2020 年 07 月 24 号
【网址】www.simplemedical.cn