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Glossário de símbolos
Título do símbolo
Fabricante
Representante autorizado
na Comunidade Europeia
Data de fabrico
Número do catálogo
Limite de temperatura
Não reutilizar
Consulte as instruções de
utilização
Precaução
Dispositivo médico
Importador
Marcação CE
Símbolo
Indica o fabricante do dispositivo médico,
conforme estabelecido na Regulamentação de
Dispositivos Médicos (UE) 2017/745 previamente
designada como Diretiva da UE 93/42/CEE. Fonte:
Indica o representante autorizado na Comunidade
Europeia. Fonte: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU
Indica a data em que o dispositivo médico foi
Indica o número do catálogo do fabricante,
de forma a o dispositivo médico poder ser
Indica os limites de temperatura a que o
dispositivo médico pode ser exposto em
Indica um dispositivo médico destinado a uma
única utilização, ou a ser utilizado num único
paciente durante um único procedimento. Origem:
Indica a necessidade de o utilizador consultar as
instruções de utilização. Fonte: ISO 15223, 5.4.3
Indica a necessidade do utilizador em consultar as
instruções de utilização para conhecer importantes
informações de precaução como avisos e
precauções que não podem, por variados motivos,
ser apresentados no próprio dispositivo médico.
Indica que o artigo é um dispositivo médico.
Indica a entidade que importa o dispositivo médico
Regulamentações ou Diretivas aplicáveis relativas
Dispositivos Médicos da União Europeia.
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Descrição e referência
ISO 15223, 5.1.1
e/ou 2014/30/EU
fabricado. ISO 15223, 5.1.3
identificado. Fonte: ISO 15223, 5.1.6
segurança. ISO 15223, 5.3.7
ISO 15223, 5.4.2
Fonte: ISO 15223, 5.4.4
para o na UE
Indica a conformidade com todas as
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