Pic Solution ThermoDiary EAR Instructions For Use Manual

ThermoDiary EAR
Termometro auricolare a raggi infrarossi
ISTRUZIONI PER L'USO
LEGGERE ATTENTAMENTE PRIMA DELL'USO E CONSERVARE QUE-
STE ISTRUZIONI PER RIFERIMENTO FUTURO.
Gentile cliente, grazie per aver scelto il nostro prodotto!
Tutti i termometri PiC Solution sono il prodotto delle tecnologie più avanzate e sono sottoposti a rigorosi
controlli di qualità, conformemente alla legislazione UE, che ne garantiscono massima qualità e precisione.
Non utilizzare questo apparecchio in situazioni di grave rischio o applicazioni relative alla sicurezza. In caso
di dubbi o di aumento della temperatura corporea, consultare un medico.
Tappo della sonda
Tasto
di misurazione
Display LCD
I ndicatore
di febbre
ON/MEM
Uso previsto: il termometro auricolare a infrarossi misura il calore a infrarossi generato dal timpano e dal
tessuto circostante per riflettere la temperatura corporea del paziente
Utente, cui è destinato questo prodotto: minimo 11 anni di età (5 anni di esperienza intensiva di lettura),
nessun limite massimo.
MISURAZIONE DELLA TEMPERATURA
Accendere l'apparecchio e rilevare le letture
1. Premere il tasto "ON/MEM" (v. figura 1), il termometro è pronto per l'uso quando l'icona
lampeggiare e si sentono due brevi segnali acustici.
2. Misurare la temperatura dell'orecchio:
2.1 Tirare delicatamente l'orecchio all'indietro per raddrizzare il canale uditivo
e posizionare attentamente la sonda all'interno del canale uditivo stesso.
Mirare verso la membrana del timpano per ottenere una lettura il più
accurata possibile (fig. 2).
• Per bambini al di sotto dei due anni di età, tirare delicatamente l'orecchio
all'indietro.
• Per bambini oltre i due anni di età e gli adulti, tirare delicatamente l'orecchio
verso l'alto e all'indietro.
2.2 Tenere premuto il tasto "MEASURE" finché non si sente un segnale
acustico. Rimuovere la sonda dall'orecchio e leggere la misurazione della
temperatura sul display.
2.3 Per misurazioni successive: dopo due brevi segnali acustici, l'icona smette
di lampeggiare e si è pronti per la misurazione successiva.
PRECAUZIONI
• Il termometro tende a compensare le letture della temperatura dell'orecchio in base alle temperature della
stanza. Per ottenere una lettura il più accurata possibile, il termometro deve rimanere nella stanza in cui
sarà utilizzato, a temperatura ambiente stabile, per almeno 15 minuti prima dell'uso. Si consiglia che anche
la persona, cui sarà misurata la temperatura resti nella stessa stanza almeno 5 minuti prima di eseguire la
lettura. Durante la misurazione della temperatura, assicurarsi che il paziente e il termometro non siano
esposti a calore diretto, luce solare o aria condizionata.
• Prima di eseguire la lettura, controllare che il canale dell'orecchio sia pulito e accessibile; non pulire
l'orecchio subito prima di utilizzare la sonda in quanto l'uso di acqua calda o fredda influenzerà la lettura.
• Non misurare la temperatura corporea per almeno trenta minuti dopo uno sforzo fisico, un bagno o dopo
un pasto.
• Assicurarsi sempre che la sonda sia pulita e non danneggiata.
OSSERVAZIONI
1. Si raccomanda di misurare 3 volte nello stesso orecchio. Se le 3 misurazioni sono diverse, selezionare la
temperatura più alta.
2. Prima della misurazione, rimanere in un ambiente stabile per 5 minuti ed evitare attività fisica e bagni
per 30 minuti.
3. Per evitare il rischio di contaminazione incrociata, pulire la sonda come da sezione "Cura e manutenzione"
dopo ogni uso.
4. In persone sane la temperatura varia: tra le diverse parti del corpo può variare tra 0,2 e 1°C
5. Il "bias clinico" è tra -0,5 e -0,7°C.
6. I "limiti di concordanza" sono di 1,02.
7. La "ripetibilità" è 0,19°C.
AVVERTENZA: questo dispositivo contiene batterie e piccole parti che potrebbero costituire un
rischio di soffocamento se ingerite accidentalmente da bambini piccoli o animali domestici. Tenere tali
componenti in luoghi non raggiungibili da loro.
COLLEGARE IL TERMOMETRO CON IL PROPRIO SMARTPHONE
1. Scaricare l'app gratuita PIC HEALTH STATION da Google Play e AppStore.
2. Avviare l'app PIC HEALTH STATION sul proprio smartphone. La versione Bluetooth® v. 4.0 si avvierà
automaticamente.
3. Accertarsi che il termometro sia acceso.
4. Cercare il termometro con PIC HEALTH STATION e collegarlo al proprio smartphone.
5. Durante l'accoppiamento, solo lo smartphone da collegare con il termometro potrà attivare PIC HEALTH
STATION. In caso di problemi con l'accoppiamento, verificare che PIC HEALTH STATION non sia in
esecuzione con un altro smartphone, o riavviare il proprio.
Si noti che il termometro invia i dati della temperatura solo quando è connesso con lo smartphone.
Ogni lettura della temperatura verrà trasferita automaticamente al dispositivo mobile.
DOPO LA MISURAZIONE
1. Spegnimento: l'apparecchio si spegne automaticamente quando rimane inattivo per più di 1 minuto per
prolungare la durata della batteria.
2. Pulire la sonda dopo ogni utilizzo per garantire una lettura accurata ed evitare contaminazioni incrociate.
(Per ulteriori informazioni, vedere la sezione Pulizia e conservazione.)
3. Ricordarsi di mettere il tappo sulla sonda quando non è in uso.
FUNZIONI
Indicazione febbre
Se il termometro rileva una temperatura corporea ≥ 37,5°C (99,5°F), apparirà il segnale luminoso "rosso". Allo
stesso tempo, si sentirà un segnale acustico lungo seguito da tre segnali acustici brevi per avvertire l'utente
della febbre potenziale; se la temperatura < 37,5°C, apparirà il segnale luminoso "verde".
AVVERTENZA: Luce rossa - suggerisce il monitoraggio costante della temperatura corporea.
Consultare il medico in caso di dubbi sulle condizioni di salute della persona monitorata.
MEMORIA
Sono disponibili in totale 25 misurazioni in memoria per la temperatura corporea.
Una volta acceso il dispositivo, premere il tasto "ON/MEM" per visualizzare le temperature memorizzate
con l'icona .
Si noti che i dati archiviati nella memoria del termometro non vengono inviati all'applicazione.
COMMUTAZIONE °C / °F
In modalità "Spento". Tenere premuto il tasto "MEASURE", quindi premere immediatamente e poi lasciare il tasto
"ON/MEM". Dopo 3 secondi, l'icona "°C" verrà commutata nell'icona "°F". (Per tornare a "°C" ripetere l'operazione)
MODALITÀ SILENZIOSO
Per impostazione predefinita, il segnale acustico è attivo. È possibile attivare/disattivare il segnale acustico
in modalità silenzioso.
Con il dispositivo acceso, tenere premuto il tasto "ON/MEM" per 3 secondi. L'icona lampeggerà sul display
P 281 C
Lente della sonda
Sonda
Coperchio
del vano batteria
smette di
Figura 1
+2 anni
0-2 anni
LCD. Rilasciare il tasto "ON/MEM" per attivare la modalità silenzioso. Da questo momento non si sentirà
nessun segnale acustico. Ripetere l'operazione per disattivare la modalità silenzioso.
NOTA: se si continua a premere il tasto "ON/MEM" per 5 secondi una volta che appare l'icona del silenzioso,
l'apparecchio si spegne SENZA impostare il silenzioso.
Bluetooth®
I dati della temperatura vengono sincronizzati automaticamente con l'apparecchio tramite Bluetooth® v. 4.0
SPECIFICHE
• Questo dispositivo è conforme alle normative ASTM E1965-98, EN ISO 80601-2-56, IEC/EN60601-1-2(CEM),
IEC/EN60601-1(Sicurezza), ISO10993, RoHS
• Intervallo di misurazione della temperatura: da 34 a 42,2°C (da 93,2 a 108°F)
• Intervallo di temperatura operativa: da 10 a 40°C (da 50 a 104°F), dal 15% all'85% RH
• Ambiente di conservazione/trasporto: Conservare il dispositivo ad una temperatura ambiente compresa
tra -20 e +50°C, umidità massima (RH) ≤ 85%.
• Accuratezza: ±0,2°C (0,4°F) con temperature comprese tra 35 e 42°C (95~107,6°F),
±0,3°C (0,5°F) per altri intervalli.
• Batterie: Una batteria al litio (CR2032 * 1 pz.)
• Classe di protezione: IP54
• Grado IP54: Protezione da spruzzi d'acqua e ingresso di corpi estranei.
• Dimensioni: 143,16 x 39,91 x 55,86 mm
• Peso:
75,7 grammi batteria inclusa
• Durata della batteria:
Xirca 2.000 letture continuative.
• Aspettativa di durata:
4 anni
• Modulo BT: nRF51822
• Frequenza: 2,402 - 2,480 GHz
• Intervallo potenza d'uscita: ≤4 dBm
• Funzioni Bluetooth®, indicazione febbre, memoria e commutazione °C/°F .
• Questo termometro converte la temperatura dell'orecchio in valore "equivalente orale" (secondo il risultato
della valutazione clinica per ottenere il valore offset).
AVVERTENZA:
• Non immergere l'apparecchio in alcun liquido e non esporlo a umidità diretta.
• Non ci sono limiti di età o genere per l'utilizzo di questo termometro a infrarossi.
• Non AP/APG, pertanto il prodotto non è idoneo per l'uso in presenza di miscele di anestetici infiammabili
o esplosivi, ossigeno, ossido di azoto.
CURA E MANUTENZIONE
AVVERTENZA: la sonda è la parte più delicata del termometro. Maneggiarla con cura
quando si pulisce la lente per evitare danni.
1. Dopo la misurazione, utilizzare un bastoncino ovattato imbevuto di alcol (concentrato al
70%) per pulire la lente (all'interno della sonda).
2. Lasciare asciugare completamente la sonda per almeno un minuto.
3. Intervallo di temperatura di conservazione: conservare il dispositivo a una temperatura ambiente
compresa tra -20~ +50°C e in presenza di umidità relativa (RH) dell'85%
4. Tenere l'apparecchio asciutto e lontano da liquidi e luce solare diretta.
5. Non immergere la sonda in nessun liquido.
*Nota: verificare che l'apparecchio non presenti danni in caso di caduta. Se non si è sicuri
su come procedere per verificarlo, portare l'apparecchio completo al rivenditore più
vicino per un'eventuale ricalibrazione.
AVVERTENZA: se si tiene il termometro troppo a lungo nella mano, la sonda potrebbe leggere una
temperatura ambiente più alta. Ciò potrebbe generare una misurazione della temperatura corporea più
bassa del solito.
CAMBIO DELLA BATTERIA
• Sostituzione della batteria
• Questo apparecchio è fornito con una batteria al litio (CR2032x1).
1. Sollevare la guarnizione di gomma sul coperchio della batteria con un piccolo cacciavite a croce.
2. Allentare la vite posta sul coperchio della batteria.
3. Con il pollice sollevare il coperchio della batteria.
4. Tenere l'apparecchio ed estrarre la batteria utilizzando il cacciavite.
5. Sostituire la nuova batteria sotto il gancetto metallico sul lato sinistro, quindi premere il lato destro della
batteria finché non si sente un clic.
6. Riposizionare il coperchio della batteria e serrare la vite, inserendo la guarnizione di gomma nello spazio intorno.
AVVERTENZA: tenere il lato positivo (+) rivolto verso l'alto e quello negativo (-) verso il basso.
RISOLUZIONE DEI PROBLEMI
Messaggio di
Problema
errore
Errore da 5 a 9, il sistema non funziona corretta-
mente.
Misurazione prima della
dell'apparecchio.
La temperatura ambiente non è tra 10°C e
40°C (da 50°F a 104°F).
La temperatura rilevata è superiore a +42,2°C
(108°F)
La temperatura rilevata è inferiore a +34°C
(93,2°F)
Non è possibile accendere l'apparecchio e impo-
starlo in uno stato in cui sia pronto per l'uso.
LEGENDA SIMBOLI
Questo apparecchio è conforme alle
disposizioni dell' A llegato II della direttiva
europea 93/42 CEE per i dispositivi medici,
0120
con marchio CE e Numero d'identificazio-
(93/42/CEE)
ne dell'Organismo notificato.
Rappresentante autorizzato nella co-
munità europea
Produttore
Riciclaggio della batteria
Classificazione di protezione da spruz-
zi d'acqua e ingresso di corpi estranei.
Seguire le istruzioni per l'uso
Istruzioni per l'uso
Numero di lotto
Soluzione
Estrarre la batteria, attendere 1 minuto e rein-
serirla. Se si visualizza nuovamente questo
messaggio, contattare il rivenditore per rice-
vere assistenza.
stabilizzazione Attendere finché tutte le icone smettono di
lampeggiare.
Lasciare il termometro fermo per almeno 15
minuti in una stanza a temperatura ambiente:
da 10°C a 40°C (da 50°F a 104°F).
Trascorrere 5 minuti a temperatura ambiente ed
evitare di fare esercizio fisico e di lavarsi per 30 mi-
nuti; quindi, assicurarsi che la lente della sonda sia
pulita prima di rilevare di nuovo la temperatura. Se
il malfunzionamento persiste, contattare il rivendi-
tore più vicino.
Sostituire la batteria con una nuova.
Indica che questo apparecchio è soggetto
alla direttiva sui rifiuti elettrici ed elettronici
2012/19/UE dell'Unione europea. A tutela
dell'ambiente, si raccomanda di smaltire gli
apparecchi esausti presso idonei siti di raccolta
in conformità alle normative nazionali o locali.
Attenzione
Parte applicata di tipo BF
Riciclaggio della carta
Marchio combinato Bluetooth®, ver-
sione Bluetooth® v. 4.0
Codice di riferimento del catalogo pro-
dotti o numero di catalogo
Stand-by
Conforme alla Direttiva RED
2014/53/UE
(2014/53/UE)
1 2