Related Manuals for COOK Medical Zenith TX2
Summary of Contents for COOK Medical Zenith TX2
- Page 1 Zenith® TX2® Dissection Endovascular Graft with Pro-Form® and the Z-Trak® Plus Introduction System Instructions for Use *394-03* Patient I.D. Card Included I-ZDEG-EU-1312-394-03...
- Page 2 ENGLISH ČESky Tab LE of CoNTENTS 1 DEVICE DESCRIPTION ...............13 1.1 Zenith TX2 Dissection Endovascular Graft with Pro-Form and the Z-Trak Plus Introduction System ......13 Thoracic Z-Trak Plus Introduction System .......... 2 INTENDED USE ...................13 3 CONTRAINDICATIONS ..............13 4 WARNINGS AND PRECAUTIONS ............. 13 General ......................13...
- Page 3 Zenith TX2 Dissection Endovascular Graft with Pro-Form and the Z-Trak Plus Introduction System b. Radiopaque markers c. Tapered component d. Straight component a. Thoracic Z-Trak Plus Introduction System b. Straight component/tapered component introduction system a. Pre-Tensioned Zenith TX2 Dissection Endovascular Graft...
- Page 4 Zenith TX2 Dissection Endovascular Graft with Pro-Form and Zenith Dissection Endovascular Stent b. proximal neck length > 20 mm c. proximal neck diameter 20-38 mm d. Zenith Dissection Endovascular Graft e. aortic radius > 35 mm f. Zenith Dissection Endovascular Stent g.
- Page 5 I-ZDEG-EU-1312-394-03...
-
Page 6: Warnings And Precautions
(fig. 1). fixation site (greater than 10% increase in diameter over 20 mm of fixation The Zenith TX2 Dissection Endovascular Graft with Pro-Form and the Z-Trak Plus site length); and circumferential thrombus and/or calcification at the arterial Introduction System is fully stented to provide stability and the expansile force fixation sites. -
Page 7: Patient Counseling Information
Section 6, PoTENTIaL rISkS aND bENEfITS lumen, when scanned in nonclinical testing using the sequence: Fast spin echo, should be carefully considered for each patient before use of the Zenith TX2 in a MR 3.0 Tesla System (General Electric Excite, HDx, Software G3.0-052B), with Dissection Endovascular Graft with Pro-Form and the Z-Trak Plus Introduction body radiofrequency coil. -
Page 8: Clinical Use Information
• Store in a dark, cool, dry place. 10.3 Materials Required 10 CLINICAL USE INFORMATION (Not included with the Zenith TX2 Dissection Endovascular Graft with Pro-Form 10.1 Physician Training and the Z-Trak Plus Introduction System). For information on the use of these products, refer to the individual product’s instructions for use. -
Page 9: Final Angiogram
Table 2 lists the minimum requirements for imaging follow-up for patients with hemostatic valve of the main body introduction system to the level of the the Zenith TX2 Dissection Endovascular Graft with Pro-Form and the Z-Trak proximal fixation site. Maintain proper sheath positioning. -
Page 10: Mri Information
MRI-Related Heating 1.5 Tesla Temperature Rise In nonclinical testing, the Zenith TX2 TAA Endovascular Graft produced a temperature rise of 1.2°C (scaled to an SAR of 2.0 W/kg) during 15 minutes of MR imaging (i.e., for one scanning sequence) performed in a MR 1.5 Tesla System (Siemens Magnetom, Software Numaris/4). - Page 11 • Pokud to není indikováno z lékařských důvodů, neimplantujte endovaskulární • Endovaskulární graft Zenith TX2 Dissection s prvkem Pro-Form a se zaváděcím graft Zenith TX2 Dissection s prvkem Pro-Form v místě, kde by došlo systémem Z-Trak Plus smí používat výhradně lékaři a týmy s kvalifikací pro cévní k okluzi artérií nezbytných k prokrvení orgánů nebo končetin. Endoprotézou intervenční...
-
Page 12: Výběr A Léčba Pacienta
Společnost Cook doporučuje vybírat průměr komponent endovaskulárního graftu Zvýšení teploty při 3,0 tesla Zenith TX2 Dissection s prvkem Pro-Form a se zaváděcím systémem Z-Trak Plus V neklinických testech došlo u endovaskulárního graftu Zenith TX2 TAA ke zvýšení podle pokynů uvedených v tabulkách 1, 2 a 3. Lékař musí mít k dispozici všechny teploty o max. 1,3 °C (přepočítané na SAR 2,0 W/kg) za 15 minut snímkování MRI... -
Page 13: Informace O Klinickém Použití
11.1 Příprava a propláchnutí endovaskulárního graftu Zenith TX2 Dissection s prvkem Pro-Form a se zaváděcím Při použití endovaskulárního graftu Zenith TX2 Dissection s prvkem Pro-Form a se zaváděcím systémem Z-Trak Plus se musí uplatňovat standardní metody zavádění systémem Z-Trak Plus sheathů... -
Page 14: Pokyny Pro Snímkování A Pooperační Kontrolu
POZNÁMkA: Pokud zamýšlíte použít disekční stent, ponechejte slabosti). Pacienti se specifickými klinickými nálezy (např. endoleaky, zvětšujícími se endovaskulární graft Zenith TX2 Dissection s prvkem Pro-Form a se zaváděcím aneuryzmaty nebo se změnami struktury nebo polohy stentgraftu nebo stentu) se systémem Z-Trak Plus na místě. -
Page 15: Artefakt Obrazu
12.3 Rentgenové snímky zařízení v hrudníku Požadují se následující snímky: • Čtyři projekce: supinačně-frontální (AP), příčná laterální, RPO (pravá zadní šikmá) 30° a LPO (levá zadní šikmá) 30°. • Zaznamenejte vzdálenost od stolu k filmu a použijte stejnou vzdálenost při každém dalším vyšetření. • Zajistěte, aby byl celý implantát zachycen na každém jednotlivém snímku v podélné orientaci. • Pro všechny projekce je třeba použít techniku střední fotobuňky, hrudní páteře nebo manuální techniku, aby bylo zajištěno dostatečné proniknutí do mediastina. - Page 16 anufacturer WILLIAM COOK EUROPE ApS Sandet 6, DK-4632 Bjaeverskov, DENMARK www.cookmedical.com © COOK 2013...
Need help?
Do you have a question about the Zenith TX2 and is the answer not in the manual?
Questions and answers