Contre-Indications; Avertissements; Précautions; Mode D'emploi - Atos Medical Provox Vega XtraSeal Clinician Manual

Kit Provox Vega XtraSeal
Le kit Provox Vega XtraSeal contient les éléments suivants :
• 1 prothèse phonatoire Provox Vega XtraSeal pré-armée dans un
applicateur SmartInserter à usage unique, stérile (figure 2)
• 1 brosse Provox Brush de taille correspondante à la prothèse
phonatoire, non stérile
• 1 Manuel du clinicien Provox Vega XtraSeal
• 1 Manuel du patient Provox Vega
• 1 mode d'emploi de la brosse Provox Brush

1.3 CONTRE-INDICATIONS

Il n'existe pas de contre-indications connues à l'utilisation ou au
remplacement d'une prothèse phonatoire Provox Vega, chez les
patients utilisant déjà une prothèse phonatoire.

1.4 AVERTISSEMENTS

Il peut arriver que la prothèse Provox Vega soit délogée ou rejetée
de la fistule TO et soit avalée, aspirée ou provoque des lésions. Pour
plus d'informations à ce sujet, voir la section Effets indésirables /
Solutions aux problèmes ci-dessous.
Pour réduire le risque du déplacement ou de l'extrusion de la prothèse :
• Sélectionnez la bonne taille de prothèse. En cas d'ajustement trop
serré, il y a un risque de nécrose tissulaire avec rejet de la prothèse.
• Recommandez au patient de consulter un médecin au moindre
signe d'œdème tissulaire et/ou d'inflammation ou d'infection.
• Le cas échéant, choisissez des canules ou des boutons trachéaux
de forme adéquate n'exerçant pas de pression sur la prothèse
et ne pouvant pas accrocher la collerette trachéale durant les
manipulations.
• Recommandez au patient l'utilisation exclusive d'accessoires
Provox d'origine, de taille adéquate (Brush, Flush, Plug) et
déconseillez toute autre manipulation.
• La réutilisation et le retraitement peuvent provoquer une
contamination croisée ou l'endommagement du dispositif, ce qui
pourrait causer préjudice au patient.
1.5 PRÉCAUTIONS
• Considérez attentivement tout patient présentant des troubles de
la coagulation ou sous traitement anticoagulant : vérifiez que le
risque de saignement ou d'hémorragie ne constitue pas une contre-
indication au placement ou au remplacement de la prothèse.
• Inspectez l'emballage avant utilisation. S'il est endommagé ou
ouvert, n'utilisez pas le produit.
• Afin de réduire le risque d'infection, manipulez toujours la
prothèse en respectant les règles d'asepsie.
• Veillez à ce que les dispositifs de fixation trachéale (par exemple
les adhésifs, canules ou boutons) n'exercent pas de pression et
qu'ils n'accrochent pas la collerette de la prothèse. Cela pourrait
entraîner de graves lésions tissulaires et/ou l'ingestion accidentelle
de la prothèse.

2. Mode d'emploi

2.1 Préparation
Choix de la bonne taille de prothèse de remplacement
Veillez à utiliser une prothèse phonatoire Provox Vega XtraSeal
d'un diamètre et d'une longueur adéquats. Provox Vega XtraSeal
est disponible en différentes combinaisons de longueur/diamètre.
• Choix du diamètre du fût
Le diamètre approprié de prothèse à utiliser sera déterminé par le
clinicien.
• Si le diamètre sélectionné est supérieur au précédent, dilater la
fistule au moyen d'un dilatateur Provox Dilator d'un diamètre
correspondant à celui de la nouvelle prothèse.
• Lorsque la nouvelle prothèse a un diamètre de fût plus petit,
assurez-vous que la fistule rétrécisse jusqu'au diamètre
approprié.
• Choix de la longueur du fût
Pour déterminer la longueur correcte, vous pouvez utiliser
l'ancienne prothèse en place. Si l'espace entre la collerette
trachéale et la paroi muqueuse est trop important (c'est-à-dire
3 mm ou plus), choisir une prothèse plus courte. Si l'ajustement
est trop serré, choisir une prothèse plus longue.
Remarque : Le fût de Provox Vega XtraSeal est environ 1
mm plus court que la taille indiquée en raison de la collerette
œsophagienne supplémentaire.
2.2 Remplacement antérograde avec
dépassement
(figures 3.1 – 3.10)
ATTENTION : Provox Vega XtraSeal avec collerette œsophagienne
élargie doit être placée en utilisant la technique de dépassement afin
de s'assurer que la collerette œsophagienne élargie supplémentaire et
la collerette œsophagienne se déploient toutes deux dans la lumière de
l'œsophage. Dépassement signifie que l'ensemble de la prothèse est
déployée dans l'œsophage puis rétractée jusqu'à la position voulue.
Armement du système pour remplacement avec
dépassement
1. Tenez le tube de chargement d'une main et, de l'autre, introduisez
partiellement l'axe d'insertion dans le tube jusqu'à ce que l'anneau
bleu de la prothèse dépasse la marque sur le tube (figure 3.1).
2. Serrez le guide entre le pouce et l'index (figure 3.2). Poussez-le
plus loin dans le tube de chargement (figure 3.3). La prothèse
Provox Vega XtraSeal est prête pour l'insertion avec dépassement.
28